Брифинг: Здоровье превыше благополучия

Не позволяйте правилам торговли прекратить доступ к лекарствам от Covid-19 для всех

Этот онлайн-брифинг познакомит вас с ключевыми аргументами и стратегиями, необходимыми для того, чтобы подтолкнуть правительства к тому, чтобы торговые правила ВТО не блокировали доступ к лекарствам от covid.

Обзор


Государственное финансирование проложило путь научным разработкам, чтобы победить вирус, но теперь права корпоративной собственности угрожают доступу к жизненно важным лекарствам и оборудованию и подвергают риску миллионы жизней.

Вот почему многие правительства – при поддержке профсоюзов и гражданского общества – призывают ВТО отказаться от положений о правах интеллектуальной собственности на вакцины, ключевые лекарства и медицинские принадлежности: потому что частные прибыли не должны ставиться выше общественного здравоохранения.

Справочная информация


Пандемия потребовала экстраординарных жертв от рабочих всего мира.

Восстановление после covid потребует, чтобы все страны и все люди имели доступ к недорогим лекарствам, вакцинам, диагностике и другим медицинским продуктам. Однако монопольные полномочия, предоставленные фармацевтическим компаниям соглашением Всемирной торговой организации по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (ТРИПС), позволят компаниям искусственно ограничивать мировые поставки и получать экстравагантные прибыли и устанавливать цены, которые могут быть непомерно высокими для большинства стран мира.

Рабочие и общественность неустанно трудились над тем, чтобы мы преодолели этот кризис. Медицинские работники работали в опасных условиях, часто без соответствующих средств индивидуальной защиты (СИЗ), в течение длительного времени и часто практически без выходных.

Они должны будут доставить и ввести вакцину. Сотни миллионов рабочих потеряли работу и средства к существованию.

Фармацевтическим компаниям не следует позволять извлекать выгоду из пандемии, усиливая монопольную власть, в то время как все остальные прилагают усилия и жертвы для преодоления кризиса.

В начале октября Индия и Южная Африка сделали официальное предложение Всемирной торговой организации об “Отказе от некоторых положений Соглашения по ТАПИС в отношении профилактики, сдерживания и лечения COVID-19”.

С тех пор это было одобрено большим числом стран Юга. Без этого отказа фармацевтические компании смогут помешать другим производителям производить вакцины и лекарства COVID-19, тем самым препятствуя расширению производства.

Правила ВТО гарантируют, что крупные фармацевтические компании имеют монополию на рынке и могут диктовать цены даже правительствам, которые будут потреблять государственные финансы, необходимые для здорового восстановления.

Соглашение ВТО признает, что права интеллектуальной собственности могут быть отменены в “исключительных обстоятельствах”, которые представляет эта пандемия. Эксперты считают, что гибкость, содержащаяся в соглашении по ТРИПС, недостаточна для удовлетворения глобальных потребностей, и поэтому необходимо отказаться от него

Всемирная организация здравоохранения, эксперты ООН по правам человека, ЮНИТЭЙД и ЮНЭЙДС поддержали этот отказ. Международное профсоюзное движение, включая Глобальный профсоюз IndustriALL, Интернационал общественного обслуживания (PSI) и Международную конфедерацию профсоюзов (МКП), заблаговременно одобрило это предложение.

Профсоюзы могут сыграть ключевую роль в поддержке этого отказа, обеспечивая осведомленность национальных правительств о том, что работники здравоохранения и других государственных служб ожидают, что они поддержат этот отказ.

Состояние игры


17 декабря, основываясь на рекомендации Совета по ТРИПС, Генеральный совет ВТО согласился продлить обсуждение предложения об отказе до 2021 года (сверх 90 дней, требуемых ВТО).

Предложение об отказе от ТРИПС было внесено в Совет по ТРИПС в начале октября. У Совета по ТРИПС было 90 дней, чтобы обсудить и направить рекомендацию Генеральному совету ВТО для принятия официального решения.

На последнем официальном заседании Совета по ТРИПС до истечения 90-дневного периода, состоявшемся 10 декабря, консенсус не был достигнут, несмотря на широкую поддержку - особенно со стороны развивающихся стран, и была высказана просьба продлить обсуждение до 2021 года

В 2021 году неофициальные и официальные сессии Совета по ТРИПС состоятся в середине января и в феврале, после чего 1-2 марта состоится заседание Генерального совета.

Противники отказа приняли в качестве стратегии затягивание обсуждения, в том числе путем представления ряда вопросов и запросов о дополнительных доказательствах. Как только эти открытые вопросы будут закрыты, ожидается, что начнутся переговоры по тексту отказа.

После нашего заявления Всеобщий доступ к вакцине от Covid-19 возможен, если правительства согласятся на отказ ВТО, членские организации ИОО по всему миру приняли меры в поддержку этого отказа.

Эти инициативы были эффективными, в том числе в плане оказания давления на правительства, чтобы они не рассматривались как выступающие против отказа или препятствующие этому процессу.

Мы должны продолжать оказывать давление на наши правительства, выносить эти дискуссии на общественное обсуждение и продолжать получать больше поддержки. В преддверии заседания Генерального совета необходимо принять срочные меры.

Основы


Предложение об отказе от права по ТРИПС, представленное 2 октября, предполагает, что страны-участницы ВТО не должны будут выполнять, применять или обеспечивать соблюдение определенных обязательств в области прав интеллектуальной собственности, содержащихся в соглашении ТРИПС, в отношении профилактики, лечения и сдерживания COVID-19.

Положения, которые будут охвачены, относятся к:

  • авторские права (раздел 1)

  • промышленное проектирование (раздел 4),

  • патенты (раздел 5)

  • защита нераскрытой информации (раздел 7).

Предложение об исключении из правил будет распространяться на медицинские изделия КОВИД-19, в том числе:

  • медикаменты

  • вакцины

  • диагностика,

  • другие технологии, такие как маски и вентиляторы.

Это не является отказом от всех обязательств по ТРИПС и не предполагает отказа от того, что необходимо для профилактики, сдерживания и лечения КОВИД-19.

Срок действия отказа до сих пор неизвестен. Однако в предложении говорится, что отказ должен продолжаться до тех пор, пока в мире не будет проведена широкомасштабная вакцинация, а у большинства людей в мире не будет развит иммунитет. Фактическая продолжительность будет зависеть от переговоров членов и будет ограничена по времени (как того требуют правила ВТО).

Этот отказ будет применяться ко всем членам ВТО, включая развивающиеся, развитые и наименее развитые страны (НРС), но не будет обязательным. Любая страна, которая не хочет отказываться от обязательств в области интеллектуальной собственности, будет иметь возможность продолжать их выполнять.

Страны, которые
являются соучредителями

Боливия, Венесуэла, Египет, Зимбабве, Индия, Кения, Мозамбик, Монголия, Пакистан, Эсватини и Южная Африка

Страны, которые выступают против

Австралия, Канада, Бразилия, Чили, Мексика, Япония, Норвегия, Швейцария, Великобритания, США и ЕС.

Страны, которые поддерживают

Почти 100 стран мира

Мифы и ответы


Вот основные мифы и ответы для участия в этой дискуссии.

УТВЕРЖДЕНИЕ 1: Интеллектуальная собственность (ИС) необходима для продвижения инноваций

Ответ

  • Противники предложения об отказе утверждают, что ИС способствует инновациям, однако факты указывают на иную реальность.

    Многие фармацевтические корпорации стремятся коммерциализировать научные прорывы, происходящие в государственных лабораториях и за счет государственного финансирования по всему миру.

    Каждая вакцина и лечение, разработанные для борьбы с пандемией, получили значительное государственное финансирование. По словам нового председателя Совета ВОЗ по экономике здравоохранения для всех Марианны Мадзукато (Mariana Mazzucato) в Соединенных Штатах Америки, Национальные институты здравоохранения (НИЗ) инвестируют около 40 млрд. долл. США в год на медицинские исследования и являются основным источником финансирования научных исследований и разработок в области лечения КОВИД-19 и вакцин

    Например, калифорнийская компания Gilead разработала свой препарат COVID-19, ремесдевир, при поддержке федерального правительства в размере 70,5 млн. долл. В июне компания объявила цену, которую она будет взимать с американцев за курс лечения: 3120 долларов. Типичный ход для "Большой Фармы". Согласно другому отчету, на вакцины и терапию Ковид-19 во всем мире уже потрачено 113 миллиардов долларов государственных средств.

    Фармацевтическая отрасль существует благодаря огромному государственному финансированию и поддержке. По словам Маццукато, одно исследование изучило 210 препаратов, одобренных Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США с 2010 по 2016 год, и показало, что финансирование NIH способствовало каждому из них. Несмотря на это, цены на лекарства в США самые высокие в мире. Фармацевтические компании не обязаны делать конечные продукты доступными для американцев, чьи налоговые деньги субсидируют их в первую очередь.

    Правила ИС гарантируют крупной фармацевтической компании монополию на рынке и могут диктовать предложения и цены даже правительствам за счет других мер по оздоровлению экономики. Эти правила позволяют фармацевтическим компаниям предотвращать производство вакцин и лекарств другими производителями, препятствуя расширению производства, ограничивая поставки и удерживая цены на искусственно завышенном уровне. Это потребляет государственные финансы, необходимые для здорового оздоровления. Согласно имеющимся данным о ценах и авансовых рыночных контрактах, США имеют контракты на сумму 9,3 млрд. долларов США, а ЕС - 15,8 млрд. долларов США. По сути, налогоплательщики платят за вакцину дважды (рассчитано на основе цен, опубликованных в "Вашингтон Пост", и количества подтвержденных доз, собранных Университетом Дьюка).

    Кроме того, Биг Фарма использует налоговые гавани, чтобы избежать выплаты своей справедливой доли. Топ-4 Большой Фармы избежал уплаты более 3,8 миллиардов долларов в год, в том числе 165 миллионов в Австралии и 13,8 в Новой Зеландии.

УТВЕРЖДЕНИЕ 2: Нет никаких доказательств того, что интеллектуальная собственность (ИС) является барьером для доступа к лекарствам, вакцинам или другим медицинским продуктам.

Ответ

  • Прошлые прецеденты и появляющиеся доказательства демонстрируют, как ИС является растущим барьером для лекарств и технологий КОВИД-19, таких как диагностика, медицинское оборудование, лечение и вакцины. Например:

    Южная Африка столкнулась с проблемами доступа к ключевым химическим реагентам для диагностического тестирования COVID-19 из-за запатентованного испытательного оборудования и реагентов.

    Компания "Roche" отклонила просьбу Нидерландов обнародовать рецепт основных химических реагентов, необходимых для увеличения производства диагностических наборов, и выпустила его только после того, как столкнулась с давлением со стороны Европейской комиссии.

    В Северной Италии патентообладатели пригрозили производителям вентиляционных клапанов для 3D-печати судебными исками о нарушении патентных прав. Маски N95, которые обеспечивают гораздо лучшую защиту, чем хирургические маски, имеют сотни патентов от многонациональной компании 3М и других.

    Южнокорейский производитель разработал альтернативную версию вакцины против пневмонии для детей (PCV13), но агрессивная патентная стратегия компании Pfizer заставила компанию остановить ее разработку и отсрочила выпуск этой более доступной версии вакцины.

    Игнорируя требования, призывающие не применять патенты на препарат-ремесдевир кандидата КОВИД-19, фармацевтическая корпорация Gilead Sciences подписывает добровольные лицензионные соглашения с несколькими производителями по своему выбору из Индии, Пакистана и Египта. Соглашения о добровольном лицензировании исключили почти половину населения мира и многие страны с производственными мощностями, некоторые из которых поддержали клинические испытания препарата для лечения КОВИД-19. (Ремесдевир в настоящее время исключен из списка Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) из-за его неэффективности).

УТВЕРЖДЕНИЕ 3: Страны не нуждаются в отступлении, они уже могут использовать гибкие возможности ТРИПС для общественного здравоохранения

Ответ

  • Использование гибких возможностей ТРИПС и отказ от них дополняют друг друга, поскольку гибких возможностей ТРИПС в условиях пандемии будет недостаточно. ЕС, Япония, Швейцария и США уже давно подрывают использование гибких возможностей ТРИПС в развивающихся странах посредством соглашений о свободной торговле и двустороннего давления. Тем не менее, эти страны сейчас указывают на наличие таких же гибких возможностей, чтобы препятствовать предложению об отказе

    Ежегодный специальный 301 доклад Торгового представителя США (USTR) систематически критикует развивающиеся страны, которые либо реформируют свое законодательство в области ИС, чтобы включить гибкие возможности ТРИПС, либо используют принудительные лицензии.

    В ежегодном докладе ЕС об обеспечении соблюдения прав ИС также критикуется ряд развивающихся стран за законы об обязательном лицензировании и другие виды использования гибких возможностей ТРИПС.

    На протяжении многих лет такое давление подрывало практический и институциональный потенциал, необходимый для быстрого и эффективного осуществления гибких положений ТРИПС во время пандемии.

    Подход “от случая к случаю” или “от продукта к продукту”, основанный на гибкости ТРИПС, является неадекватным во время пандемии. Страны, включая Австралию, Канаду, Германию и Венгрию, внесли поправки в свои национальные законы, чтобы облегчить и ускорить использование правительством принудительной лицензии. А кризисные ситуации требуют срочных и чрезвычайных мер.

    Вместо того, чтобы блокировать процесс достижения консенсуса в ВТО, страны, которые считают такой отказ ненужным для своих национальных условий, могут принять решение не использовать его после того, как он будет предоставлен.

УТВЕРЖДЕНИЕ 4: Отказ не является адекватным для решения проблемы доступа к медицинским препаратам COVID-19

Ответ

  • Отказ не является волшебным решением, но является важным элементом решения. В настоящее время мы находимся в ситуации, когда большая часть ограниченного количества доз вакцины была обеспечена горсткой стран, таких как США, Великобритания и ЕС, в зависимости от их платежеспособности. Только при наличии большего количества вакцин на рынке дозы могут быть распределены в соответствии с критериями ВОЗ в области общественного здравоохранения.

    Необходимо быстрое расширение общего глобального предложения. Ключевым элементом, способствующим этому, является исключение из правил. К сожалению, те страны, которые добились получения доз, стоят на пути других. Реализация такого отказа не является обязательной, и страны, которые не видят его ценности, могут отказаться от его реализации.

УТВЕРЖДЕНИЕ 5: Фармацевтические компании уже берут на себя обязательства по отказу от прибыли и предоставляют добровольные лицензии на продукты COVID, поэтому отказ не требуется.

Ответ

  • Содействие добровольному неисполнению прав интеллектуальной собственности и добровольному вкладу технологий компаниями дало ограниченные результаты.

    AstraZeneca подписала секретные лицензионные соглашения по КОВИШИЭЛЬДУ с производителями в некоторых странах со средним и низким уровнем дохода. Ограниченные детали, которые были опубликованы, показывают тревожные условия. Например, лицензия ограничена только одним производителем в Индии, хотя существуют и другие производители вакцин. Этот индийский производитель, кажется, единственный, кому разрешен экспорт в страны со средним и низким уровнем дохода.

    Другая сделка дает AstraZeneca право объявить о завершении пандемии к июлю 2021 г. и после этого предъявить правительствам и другим покупателям более высокие цены за вакцину, которая финансировалась за счет государственных исследований и инвестиций.

    Модерна объявила, что не будет обеспечивать соблюдение своих патентов во время пандемического периода - объявление, которое не дает правовой определенности потенциальным производителям, но не указывает на обмен ноу-хау. Правительство США профинансировало весь проект Moderna, чтобы довести вакцину до утверждения Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США, однако администрация Трампа выплатила Moderna дополнительные 1,5 миллиарда долларов за обеспечение дозировки заранее. Налогоплательщики, опять же, заплатили дважды.

    Некоторые другие компании, такие как Pfizer/BioNTech, еще не лицензировали свой IP.

    Но профсоюзы слишком хорошо знают, что добровольные действия компаний слишком ненадежны.

УТВЕРЖДЕНИЕ 6: КОВАКС достаточно хорош для того, чтобы обеспечить доступ к странам, которые не располагают достаточными ресурсами для оплаты труда

Ответ

  • В отсутствие отказа от правил в отношении IP, COVAX будет просто перечислять общественные средства для получения прибыли крупной фармацевтической компании с ограниченной скидкой, и это тоже только для ограниченного ассортимента. Противники такого отказа указывают на свой финансовый вклад в COVAX как на проявление глобальной солидарности. КОВАКС стремится облегчить доступ к вакцинам лишь для примерно 20% населения каждой страны в 2021 году. Тем не менее, она не смогла обеспечить достаточное количество вакцин даже для этого, и некоторые страны могли получить доступ к этой ограниченной квоте только в 2024 году. Существует серьезное препятствие в производстве, поскольку из-за ограничений, наложенных патентообладателями, не хватает фабрик по производству вакцины.

    Существует принципиальная разница между использованием финансовых взносов для увеличения поставок, предоставляемых ограниченным числом производителей, которые могут диктовать цены, и увеличением числа поставщиков, что может оказать значительное влияние на закупочные цены.

    Монополия держателей патентов на рынке снижает их стимулы к переговорам и согласию на снижение цен. Налогоплательщики в HIC не только оплатили исследования, но и свою долю вакцин, они также оплачивают дополнительную прибыль, которую фармацевтические компании извлекают из стран с низким уровнем дохода, опосредованно через COVAX. В качестве примера того, как компании устанавливают цены в разных странах, AstraZeneca взимает с ЕС менее 2 долларов за дозу за свою вакцину, с США - 4 доллара за дозу, а с Таиланда - более 8 долларов за дозу.

    Хотя глобальная финансовая солидарность важна и приветствуется, было бы справедливо, чтобы налогоплательщики направляли эту солидарность на механизмы, обеспечивающие реальный доступ к товарам медицинского назначения, а не на механизмы, способствующие получению прибыли фармацевтическими компаниями.

    Фармацевтические компании показали, что они могут действовать вопреки общественным интересам, злоупотребляя патентным процессом. Компании часто обращаются за новыми патентами на уже существующие лекарства, чтобы продлить свой контроль над рынком. Эта бизнес-стратегия известна как "патентное озеленение". В некоторых странах патенты могут выдаваться при повторном применении перепрофилированного лекарства. Учитывая, что многие из препаратов-кандидатов на КОВИД-19 являются перепрофилированными лекарствами. Это лишь один из примеров того, как фармацевтические компании злоупотребляют патентной системой согласно ТРИПС вопреки общественным интересам. Мы не можем допустить, чтобы это произошло во время пандемии, нам нужен отказ.

    Если не указано иное, анализ, проведенный организацией "Врачи без границ" и Движением за здоровье людей, доступен в разделе "Ссылки".

Подробнее Ресурсы PSI

Что может сделать ваш профсоюз


  • Используйте модельное письмо PSI, чтобы написать вашему правительству.

  • Попросите о встрече (онлайн или с глазу на глаз), чтобы обсудить позицию вашей страны.

  • Проведите внутренние обсуждения с ключевыми профсоюзными чиновниками и руководством профсоюза и выпустите заявление от вашего профсоюза.

  • Обратитесь к другим профсоюзам в вашей стране, особенно к вашему национальному центру, и попросите их написать письмо в правительство вашей страны.

  • Проведите пресс-конференцию или опубликуйте пресс-релиз, чтобы сообщить общественности, что ваш профсоюз поддерживает предложение об отказе от права и ожидает, что ваше правительство тоже это сделает.

  • Дайте нам знать в ИОО, что вы планируете и каковы результаты, чтобы мы могли укрепить солидарность в регионе и во всем мире

  • Обратитесь за поддержкой

Дополнительные ресурсы


Заявления международных организаций

Ресурсы организаций гражданского общества и профсоюзов

Ссылки